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江西南华医药有限公司换发《药品经营许可证》 工作顺利完成

来源:原创作者:管理员日期:2024-12-02

2024年是公司《药品经营许可证》换证之年,公司领导高度重视此次换证工作,将其作为提升公司质量管理水平的一个重要环节。为做好《药品经营许可证》换发工作,公司于2024年3月组织召开换证动员大会,制定并下发详细的工作方案,做到权责分明、责任到人。在换证检查前,公司邀请省局资深检查组专家、子公司质量专家们对我司进行全面换证模拟检查,公司内部多次组织质量考核小组成员,对公司质量管理体系运行情况进行自查,做到查缺补漏,规范公司经营行为,确保公司《药品经营许可证》换发工作顺利完成。

 

公司质量总监刘建坤同志主持换证动员大会

2024年10月,江西省药品检查员中心检查小组专家莅临我司,开展为期三天的《药品经营许可证》换证检查(含特药专项、疫苗专项、冷链专项、集采专项、第三方现代物流专项检查)。检查组专家以现场提问各岗位工作人员、检查库区现场、查看质量记录等方式先后对我司组织机构、质量管理体系文件、人员培训、计算机系统、仓储物流设施设备、验收养护、药品库存及出入库现场管理等方面进行认真细致的检查。并重点检查我司资源计划管理系统(ERP)、仓储管理系统(WMS)、运输管理系统(TMS)、温湿度自动监测系统、药品追溯系统配置情况以及药品储存等情况。

 

检查组专家在我司召开《药品经营许可证》换证会议

检查组专家一致认为我司在进、销、存、人员管理、计算机系统管理等方面符合《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《江西省<药品经营许可证>(批发、连锁)验收标准细则(2023年修订)》、《江西省药品第三方现代物流指导意见》等相关法律法规要求,对我司药品经营质量管理工作提出了更高要求,并对我司未来发展提出了指导性意见。

 

2024年11月19日,我司顺利获得了新《药品经营许可证》。

本次换证工作的顺利完成,得益于公司领导的高度重视和鼎力支持以及各部门、各岗位人员的全力配合。南华医药将以此次换证工作的顺利完成为新起点,始终坚持“质量为本,客户至上”的质量方针,全员、全面、全过程地实施GSP,不断完善质量管理体系,持续提升公司质量管理水平,确保所经营药品质量安全,推动公司和谐稳定高质量发展!

 


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